股价低位反弹260%！云顶新耀何时实现商业化？

1月12日，云顶新耀-B（01952.HK）放量大涨17.23%，报收22.25港元/股。而如果自2022年11月算起至今，其股价（前复权）在不足两个半月的时间内飙涨超260.03%。

而近期亮眼的股价表现也让这家还未实现盈利的生物科技公司引起了广泛关注。

(资料图片仅供参考)

重磅产品商业化在即却被转让引发争议

云顶新耀于2020年10月登陆港交所，公司是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，目前已经建立了一个超过10款临床阶段候选药物组成的产品组合，范围覆盖肿瘤、免疫学、心肾疾病及感染性疾病/疫苗。

值得一提的是，虽然产品管线比较丰富，但云顶新耀尚没有实现商业化的产品，自然也就处于未盈利的状态。

数据显示，2019年-2021年期间，该公司的归母净利润分别亏损2.15亿元（如非特指以下元均指人民币）、56.58亿元、10.09亿元。而在2022年上半年，云顶新耀则亏损了6.68亿元。

其实，云顶新耀本来有一款ADC（抗体偶联药物）产品戈沙妥珠单抗已经接近商业化，并一度被市场寄予厚望有助于缓解该公司持续亏损的状况，但在数月前云顶新耀将这款重磅产品给“卖了”，这也引起了一些争议。

据悉，2019年4月，云顶新耀以8.35亿美元的合作价从原研企业Immunomedics处获得戈沙妥珠单抗在大中华地区及部分亚洲国家的开发、注册及商业化权益。

戈沙妥珠单抗是一款FIC的TROP-2 ADC，在中国大陆获批3L+TNBC（三阴性乳腺癌）适应症。

2020年9月，吉利德科学（GILD.US）以210亿美元收购Immunomedics，同时也获得了戈沙妥珠单抗在其他海外国家的权益。

到了2022年6月，戈沙妥珠单抗已经获批在国内上市，即将开始商业化。此时，云顶新耀已支付1.25亿美元首付及里程碑付款，剩余至多7.1亿美元里程碑付款。

不过，两个多月后，云顶新耀就选择以4.55亿美元的对价将戈沙妥珠单抗亚洲权益转让给了吉利德科学。具体而言，4.55亿美元对价，包括2.8亿美元首付款和潜在1.75亿美元里程碑付款；同时，原许可协议将被终止。

这件事在当时引起了很多质疑，该公司的股价也在当日暴跌了19%，并在随后开启了一波猛烈的下跌。

从市场各方的观点来看，有一些人认为云顶新耀亏了，也有一些人和机构觉得是双赢。

例如，海通国际的研究人员表示，从吉利德科学的角度理解交易价值：1）戈沙妥珠单抗是吉利德在肿瘤领域的核心产品之一。随TROP-2 ADC研发热度不断增加，戈沙妥珠单抗面临的市场竞争愈发激烈。交易后，吉利德将拥有戈沙妥珠单抗的全球权益，能够更好的规划戈沙妥珠单抗的全球战略和开发计划，从而实现最大的商业价值。2）吉利德有权接收云顶新耀在戈沙妥珠单抗项目上的临床开发及商业化团队成员；考虑到吉利德在中国布局的肿瘤团队规模较小，此举省去从头搭建戈沙妥珠单抗的中国团队。

而从云顶新药的角度理解交易价值：1）公司获得共计4.55亿美元，同时免除剩余至多7.1亿美元里程碑付款。首付款后，公司的现金将从2022年7月底的3亿美元增加至5.8亿美元。结合后续至多1.75亿美元里程碑付款，公司预计可维持运营至2026年。2）优化资源分配，优先推进市场竞争更小、存在大量未满足临床需求的感染及自免管线。3）获得充足资金以支持未来BD及内部研发项目，维持公司长期成长。

其实，这里的大背景是，国内乳腺癌治疗领域的竞争变得非常激烈，戈沙妥珠单抗对三阴乳腺癌“唯一”ADC新药的独占性面临着挑战。

另一方面，开启商业化后想要让戈沙妥珠单抗大卖还需要花很多钱。云顶新耀的现金流算不上非常充裕，这也是做出上述选择的原因之一。

聚焦肾病科、mRNA领域，云顶新耀商业化在即？

而在转让戈沙妥珠单抗的权益后，该公司的重心主要放在了mRNA方面。

据了解，日前，在一场媒体会上，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，从上游的抗原设计、中间的递送系统、再到下游的量产，云顶新耀已经完成了mRNA技术平台的全产业链建设。

2022年年底，该公司才宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产。达产后，该基地年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。

在具体的产品方面，切入mRNA赛道后，在新冠疫苗系列上，云顶新耀获得了PTX-COVID-19-B（加拿大临床II期）、PTX-COVID19-Variant（临床前）等产品的完整技术转让。云顶新耀还将获得Providence针对特定Alpha、Beta和Delta等需要关注的变异株（VOC）的下一代mRNA新冠候选疫苗的权益，这些mRNA新冠候选疫苗目前正处于临床前开发阶段。

另外，基于mRNA技术平台，云顶新耀进一步研发出了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2，计划于2023年在中国启动临床试验。

而从该公司已披露的管线来看，在mRNA疫苗领域，除了两款新冠疫苗外，云顶新耀还在开发多款针对感染性疾病的药物，只不过大都处于临床前研究阶段。

此外，云顶新耀的一款针对IgA肾病的新药Nefecon（布地奈德迟释胶囊）广受关注。

日前，中金公司发布研究报告称，预计Nefecon渗透率将会提升，因此上调2023年主营业务收入26%至2.38亿元。维持“跑赢行业”评级，目标价上调41.5%至22.27港元。

中金公司表示，Nefecon已递交国内新药上市申请，预计Nefecon有望于2023年下半年在国内获批上市。2023年，公司将迎来多项关键里程碑事件并迈入商业化阶段。